Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• Zabezpečuje dodržiavanie pravidiel správnej veľkodistribučnej praxe (SDP) pri manipulácií s hromadne vyrábanými liekmi, prípravkami liečebnej kozmetiky, zdravotníckeho materiálu, zdravotníckych pomôcok a farmaceutických surovín
• Vykonáva pravidelné inšpekcie skladu distribútora s cieľom kontrolovať dodržiavanie relevantných právnych predpisov a SOP
• Kontrola výrobných/distribučných povolení dodávateľov a zákazníkov
• Podieľa sa na tvorbe a udržiavaní systému manažérstva kvality v spoločnosti
• Zodpovedá a zúčastňuje sa interných a externých auditov, inšpekcií v súvislosti s dodržiavaním SDP
• Spolupracuje pri vytvorení a kontrole interných predpisov pri veľkodistribúcii liekov rozdelených do procesov: príjem, kontrola dodávok liekov a liečiv, skladovanie a ich výdaj
• Kontroluje dodržiavanie prevádzkového poriadku vo veľkodistribúcii, zásady hygienického režimu a prijaté sanitačné opatrenia v skladových priestoroch
• Spolupracuje pri organizácií a vykonáva pravidelné školenia pre určených zamestnancov
• Vybavuje reklamácie a sťažnosti so zameraním na kvalitu a bezpečnosť liekov
• Kontroluje sťahovanie liečivých prípravkov z trhu, zodpovednosť za následné opätovné uvedenie liečivých prípravkov na trh
• Monitoring legislatívy súvisiaci s SDP a jej implementácia do praxe
• Zabezpečuje vedenie záznamov a riešenie zásad nápravných a preventívnych opatrení (CAPA)
• Komunikuje so štátnymi inštitúciami v oblasti veľkodistribúcie liekov
• Práca na dennej zmene